01
Ab einer Sektion
Die Installation beginnt im Raum mit dem höchsten Risiko, meist in einem Operationssaal oder einem Isolierzimmer. Weitere Räume werden später angeschlossen, ohne Eingriff in den fertigen Teil.
Für Ihre Rolle
Nutzen für die Einrichtung und Nachweisbarkeit des Hygieneregimes
Unterlagen für Direktor, kaufmännische Abteilung, Pflegedienstleitung und Hygieneabteilung: nachweisbarer Nutzen der Einführung, Investitionsumfang und Bezug zum Hygieneplan.
Nutzen
Drei zentrale Fakten, die Sie über das System MEDIfogg® wissen sollten
−95 %
mikrobielle Belastung der Luft
Geringere Luftbelastung in den Räumen, in denen Patienten am verletzlichsten sind. Dieselbe Umgebung hat auch das Personal, das dort die ganze Schicht arbeitet.
20 min
Raumvorbereitung
Ohne Verschieben von Geräten, ohne Abdecken von Oberflächen und ohne Warten auf das Lüften. Den Zyklus startet eine einzige Person.
Protokoll
zu jedem Zyklus
Ab der Stufe Professional wird jeder Zyklus mit Zeit, Raum und Identifizierung des Bedieners aufgezeichnet. Die Aufzeichnung entsteht ohne Zutun des Personals.
Kapazität
Planbare Zeit für die Raumvorbereitung
Die Raumdesinfektion erfolgt in der Praxis oft je nach aktuellen betrieblichen Möglichkeiten. Ein fest installiertes System macht daraus einen Posten im Zeitplan mit fester Dauer.
01
Feste Zyklusdauer
20 Minuten vom Start, bis der Raum wieder nutzbar ist. Die Dauer wird bei der Planung für den jeweiligen Raum festgelegt und ist bei jedem Start gleich, sodass sie im OP-Plan berücksichtigt werden kann.
02
Kein gebundenes Personal
Der Zyklus braucht keine Aufsicht. Das Personal geht währenddessen seiner Arbeit nach.
03
Kein Verschieben von Geräten
Die Geräte bleiben an ihrem Platz und in Betrieb. Der zeitaufwendigste Teil der Vorbereitung entfällt.
Nachweisbarkeit
Nachweisbarkeit bei Kontrollen
Bei einer Kontrolle wird nicht nur geprüft, ob ein Hygieneplan existiert, sondern auch, womit seine Einhaltung belegt ist.
DatumUhrzeitRaumDauerAuslösungStatus
18.09.202606:40OP-Saal 120:00Zeitplan✓ Abgeschlossen
18.09.202606:40OP-Saal 220:00Zeitplan✓ Abgeschlossen
17.09.202619:05Intensivstation, Isolierzimmer 320:00RFID · Bediener 0412✓ Abgeschlossen
17.09.202614:32Eingriffsraum20:00RFID · Bediener 0207✓ Abgeschlossen
17.09.202606:40OP-Saal 120:00Zeitplan✓ Abgeschlossen
16.09.202621:10Intensivpflege, Zimmer 220:00RFID · Bediener 0412✓ Abgeschlossen
20:00✓ Abgeschlossen
01
Kontrolle und Akkreditierung
Eine automatische Aufzeichnung jedes Zyklus bedeutet, dass der Nachweis ohne Zutun des Personals entsteht und nicht von dessen zeitlichen Möglichkeiten abhängt.
02
Beschwerde oder Verdachtsfall
Auf die Frage, welche Zyklen in einem bestimmten Raum an einem bestimmten Tag gelaufen sind, gibt der Systemverlauf Antwort. Auf der Stufe Enterprise bleibt das Archiv zeitlich unbegrenzt erhalten.
Nachweis
Klinisch nachgewiesene Wirksamkeit
Die Wirksamkeit wurde sechs Monate lang auf einer Station eines slowakischen Universitätsklinikums gemessen. Die Ergebnisse durchliefen ein Peer-Review-Verfahren und wurden in der Fachzeitschrift Antibiotics veröffentlicht.
Nachgewiesene Ergebnisse: Rückgang der mikrobiellen Belastung der Luft um 95 % bei täglicher Applikation und um 71,3 % bei Applikation zweimal pro Woche nach 180 Tagen, statistisch signifikant (p < 0,001). In den behandelten Räumen sank die Belastung auch auf Oberflächen (p = 0,010); im Vergleich zu den Kontrollräumen erreichte der Unterschied auf Oberflächen keine statistische Signifikanz. Gemessen auf einer offenen Station im Vollbetrieb, nicht in einer Laborkammer.
Hygieneregime
Bezug zum Hygieneplan
MEDIfogg® ergänzt bestehende Hygiene- und Infektionsschutzmaßnahmen um einen automatisierten Schritt mit klinisch nachgewiesener Wirksamkeit. Der Hygieneplan bleibt gültig, manuelle Desinfektion und bestehende Protokolle bleiben unverändert.
- Änderung des Hygieneplans
- Das System wird als zusätzlicher Schritt ergänzt, bestehende Abläufe ändern sich nicht.
- Stellungnahme der Behörden
- Im Stellungnahmeverfahren zur neuen Verordnung des Gesundheitsministeriums der Slowakischen Republik über die Ausstattung stationärer Gesundheitseinrichtungen (LP/2026/442) haben sich sieben Institutionen dafür ausgesprochen, dass der UV-Entkeimungsstrahler nicht die einzige zugelassene Technologie sein soll. Dazu gehören das Amt für öffentliche Gesundheit der Slowakischen Republik, die Aufsichtsbehörde für Gesundheitsversorgung (ÚDZS), das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle, das Nationale Institut für Kinderkrankheiten (NÚDCH) und der Krankenhausverband der Slowakei. ÚDZS, NÚDCH und KOZ SR haben sich ausdrücklich für die Raumdesinfektion mit Trockennebel ausgesprochen.
- Registrierung des Mittels
- Stabilisiertes Wasserstoffperoxid 7,7 % mit ionisiertem Silber (Ag⁺). Das Peroxid zerfällt nach dem Zyklus in Wasser und Sauerstoff. Silber ist im Mittel nur in Spuren enthalten, unter 0,02 %, daher bleiben im Raum keine schädlichen oder sichtbaren Rückstände zurück. Biozidprodukt der Produktart 2 gemäß der europäischen Biozidprodukteverordnung (EU) 528/2012.
- Zertifikate und Patente
- • Konformitätszertifikat der TSÚ Piešťany Nr. 26TSU0002 nach der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und der EMV-Richtlinie 2014/30/EU, gültig bis Januar 2029
• Prüfprotokolle der TSÚ zu Maschinensicherheit, elektrischer Sicherheit (EN 60204-1) und elektromagnetischer Verträglichkeit
• Wirksamkeit des Mittels nach europäischen Normen geprüft: Bakterien (EN 1276, EN 13697), Hefen und Schimmelpilze (EN 1657, EN 13624), behüllte Viren (EN 14476, EN 16777), Legionella (EN 13623), Sporen von C. difficile (EN 13704), Applikation durch Vernebelung (NF T 72-190)
• Zwei europäische Patente, nach Sachprüfung vom Europäischen Patentamt in München erteilt, für das gesamte System und die hydraulische Düse (EP 4678294 und EP 4678293). Patentschutz in 28 Ländern, eingetragene Marken in 33 Ländern.
• Bei jeder Installation amtliche Prüfung, Bescheinigung und fachliche Stellungnahmen der TSÚ Piešťany zur überwachungsbedürftigen technischen Anlage sowie Revisionsbericht
Gesetzgebung
Stellungnahmen der Institutionen zum Verordnungsentwurf
Im Stellungnahmeverfahren zum Entwurf einer Verordnung des Gesundheitsministeriums der Slowakischen Republik über Mindestanforderungen an die materiell-technische Ausstattung stationärer Gesundheitseinrichtungen (LP/2026/442) haben sieben Stellen vorgeschlagen, dass der UV-Entkeimungsstrahler nicht die einzige zulässige Technologie zur Desinfektion von Luft und Oberflächen sein soll. Es handelt sich um Stellungnahmen zu einem Entwurf, die Verordnung ist in dieser Fassung noch nicht in Kraft.
| Institution | Art der Stellungnahme | Vorschlag |
|---|---|---|
| Verband der Krankenhäuser der Slowakei (ANS) | gewöhnlich | Neben UV-Entkeimungsstrahlern auch andere Technologien zur Dekontamination von Luft und Oberflächen zulassen (als Beispiel nannte er Ozongeneratoren); er lehnte technologische Exklusivität ab. |
| Verband der Arbeitgeberverbände und -vereinigungen der Slowakischen Republik (AZZZ SR) | grundsätzlich | Auch andere, wirksamere Technologien anstelle der ausschließlichen Verwendung von UV-Entkeimungsstrahlern zulassen; neue Technologien nicht behindern. |
| Konföderation der Gewerkschaftsverbände der Slowakischen Republik (KOZ SR) | grundsätzlich | Im gesamten Text neben dem UV-Entkeimungsstrahler die gerätegestützte Dekontamination durch Aerosolvernebelung mit Abdeckung des gesamten Raums ergänzen. |
| Amt für öffentliche Gesundheit der Slowakischen Republik (ÚVZ SR) | gewöhnlich | Den Begriff „UV-Entkeimungsstrahler“ durch die Formulierung „UV-Entkeimungsstrahler oder eine andere alternative Technologie zur Desinfektion von Luft und Oberflächen“ ersetzen und die Regelung mit der Verordnung für den ambulanten Bereich abstimmen. |
| Nationales Institut für Kinderkrankheiten (NÚDCH) | gewöhnlich | Es unterstützte die gerätegestützte Dekontamination durch Aerosolvernebelung mit Abdeckung des gesamten Raums; es hob den Trockennebel, die kurze Applikationszeit, die Wirksamkeit sowohl in der Luft als auch auf Oberflächen sowie die Materialverträglichkeit hervor. |
| Behörde für die Aufsicht über die Gesundheitsversorgung (ÚDZS) | grundsätzlich | Sie unterstützte die aerosolbasierte Desinfektion des gesamten Raums mit Trockennebel und eine technologieneutrale Lösung. |
| Staatliches Institut für Arzneimittelkontrolle (ŠÚKL) | gewöhnlich | Die Möglichkeit ergänzen, ein anderes Gerät mit demselben Zweck und gleicher oder höherer Wirkung einzusetzen; es wies auf die begrenzte Wirksamkeit von UV-Entkeimungsstrahlern in der Praxis und die Auswirkungen der Strahlung auf Geräte hin. |
Investition
Investitionsumfang nach Abteilung
Das System wird raum- und abteilungsweise installiert. Die Entscheidung betrifft daher eine konkrete Abteilung, nicht das Budget für das gesamte Gebäude.
02
Art der Kalkulation
Der Preis setzt sich aus der Zentraleinheit, der Anzahl der Sektionen und der Anzahl der Düsen zusammen. Eine Zentraleinheit versorgt einen ganzen OP-Trakt oder eine Abteilung, und jeder Saal oder Raum ist eine eigene Sektion mit eigenen Düsen. Die Erweiterung um einen weiteren Saal bedeutet daher keine neue Investition in das gesamte System, sondern nur die Ergänzung einer Sektion.
03
Finanzierung und Beschaffung
Das System kann gekauft oder gemietet werden; bei größerem Umfang können wir auch eine Finanzierung über Partner vorbereiten. Die Art der Zuordnung (Medizintechnik oder Bauinvestition) und das Beschaffungsverfahren besprechen wir mit Ihrer kaufmännischen Abteilung.
