01
Od jednej sekcie
Inštalácia začína v priestore s najvyšším rizikom, zvyčajne v jednej operačnej sále alebo v izolačnom boxe. Ďalšie priestory sa pripájajú neskôr bez zásahu do hotovej časti.
Pre vašu rolu
Prínos pre pracovisko a doložiteľnosť hygienického režimu
Podklady pre riaditeľa, ekonomický úsek, vedenie ošetrovateľstva a oddelenie hygieny: doložiteľné prínosy zavedenia, rozsah investície a vzťah k hygienickému plánu.
Prínos
Tri hlavné údaje, ktoré potrebujete vedieť o systéme MEDIfogg®
−95 %
mikrobiálna záťaž vzduchu
Nižšia záťaž vzduchu v priestoroch, kde je pacient najzraniteľnejší. To isté prostredie má aj personál, ktorý v nich pracuje celú zmenu.
20 min
príprava priestoru
Bez presúvania prístrojov, bez zakrývania povrchov a bez čakania na vetranie. Cyklus spúšťa jeden pracovník.
Záznam
o každom cykle
Od úrovne Professional má každý cyklus záznam s časom, priestorom a identifikáciou obsluhy. Vzniká bez zásahu personálu.
Kapacita
Predvídateľný čas prípravy priestoru
Priestorová dezinfekcia sa v praxi často vykonáva podľa aktuálnych možností prevádzky. Fixne inštalovaný systém z nej robí položku v harmonograme s pevným trvaním.
01
Pevné trvanie cyklu
20 minút od spustenia do chvíle, keď je priestor použiteľný. Trvanie sa určí pri návrhu pre daný priestor a pri každom spustení je rovnaké, takže sa s ním dá počítať v pláne operačných sál.
02
Bez blokovania personálu
Cyklus nepotrebuje dozor. Personál sa počas jeho priebehu venuje svojej práci.
03
Bez presúvania prístrojov
Prístroje zostávajú na mieste a v prevádzke. Odpadá časť prípravy, ktorá je najnáročnejšia na čas.
Doložiteľnosť
Doložiteľnosť pri kontrole
Pri kontrole sa neposudzuje len existencia hygienického plánu, ale aj to, čím je jeho plnenie doložené.
DátumČasPriestorTrvanieSpustenieStav
18. 9. 202606:40Operačná sála 120:00Rozvrh✓ Dokončený
18. 9. 202606:40Operačná sála 220:00Rozvrh✓ Dokončený
17. 9. 202619:05ARO, izolačný box 320:00RFID · obsluha 0412✓ Dokončený
17. 9. 202614:32Zákroková sála20:00RFID · obsluha 0207✓ Dokončený
17. 9. 202606:40Operačná sála 120:00Rozvrh✓ Dokončený
16. 9. 202621:10JIS, box 220:00RFID · obsluha 0412✓ Dokončený
20:00✓ Dokončený
01
Kontrola a akreditácia
Automatický záznam o každom cykle znamená, že doklad vzniká bez zásahu personálu a nezávisí od jeho časových možností.
02
Sťažnosť alebo podozrenie
Pri otázke, aké cykly v konkrétnom priestore a v konkrétny deň prebehli, je odpoveď dostupná v histórii systému. Na úrovni Enterprise zostáva archív bez časového obmedzenia.
Dôkaz
Klinicky preukázaná účinnosť
Účinnosť bola meraná na oddelení slovenskej univerzitnej nemocnice počas šiestich mesiacov. Výsledky prešli recenzným konaním, vyšli v odbornom časopise Antibiotics.
Preukázané výsledky: Pokles mikrobiálnej záťaže vzduchu o 95 % pri dennej aplikácii a o 71,3 % pri aplikácii dvakrát týždenne po 180 dňoch, štatisticky významný (p < 0,001). V ošetrovaných priestoroch klesla záťaž aj na povrchoch (p = 0,010); oproti kontrolným priestorom rozdiel na povrchoch štatistickú významnosť nedosiahol. Merané na otvorenom oddelení v plnej prevádzke, nie v laboratórnej komore.
Hygienický režim
Vzťah k hygienickému plánu
MEDIfogg® dopĺňa existujúce hygienické a protiepidemické opatrenia o automatizovaný krok s klinicky preukázanou účinnosťou. Hygienický plán zostáva v platnosti, ručná dezinfekcia aj existujúce protokoly zostávajú bez zmeny.
- Zmena hygienického plánu
- Systém sa doplní ako ďalší krok, existujúce postupy sa nemenia.
- Stanovisko úradov
- V pripomienkovom konaní k novej vyhláške MZ SR o vybavení ústavných zdravotníckych zariadení (LP/2026/442) podporilo sedem inštitúcií, aby germicídny žiarič nebol jedinou povolenou technológiou. Patria medzi ne Úrad verejného zdravotníctva SR, Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Národný ústav detských chorôb a Asociácia nemocníc Slovenska. ÚDZS, NÚDCH a KOZ SR výslovne podporili celopriestorovú dezinfekciu suchou hmlou.
- Registrácia prípravku
- Stabilizovaný peroxid vodíka 7,7 % s ionizovaným striebrom (Ag⁺). Peroxid sa po cykle rozloží na vodu a kyslík. Striebro je v prípravku len v stopovom množstve, pod 0,02 %, preto v priestore nezostávajú žiadne škodlivé ani viditeľné zvyšky. Biocídny výrobok typu 2 podľa európskeho nariadenia o biocídnych výrobkoch (EÚ) 528/2012.
- Certifikáty a patenty
- • Certifikát zhody TSÚ Piešťany č. 26TSU0002 podľa smernice o strojových zariadeniach 2006/42/ES a smernice o elektromagnetickej kompatibilite 2014/30/EÚ, platný do januára 2029
• Protokoly TSÚ o skúškach bezpečnosti strojov, elektrickej bezpečnosti (EN 60204-1) a elektromagnetickej kompatibility
• Účinnosť prípravku overená podľa európskych noriem: baktérie (EN 1276, EN 13697), kvasinky a plesne (EN 1657, EN 13624), obalené vírusy (EN 14476, EN 16777), Legionella (EN 13623), spóry C. difficile (EN 13704), aplikácia hmlou (NF T 72-190)
• Dva európske patenty udelené Európskym patentovým úradom v Mníchove po vecnom prieskume, na celý systém aj na hydraulickú dýzu (EP 4678294 a EP 4678293). Patentová ochrana v 28 krajinách, registrované ochranné známky v 33 krajinách.
• Pri každej inštalácii úradná skúška, osvedčenie a odborné stanoviská TSÚ Piešťany k vyhradenému technickému zariadeniu a revízna správa
Legislatíva
Stanoviská inštitúcií k návrhu vyhlášky
V pripomienkovom konaní k návrhu vyhlášky MZ SR o minimálnych požiadavkách na materiálno-technické vybavenie ústavných zdravotníckych zariadení (LP/2026/442) sedem subjektov navrhlo, aby germicídny žiarič nebol jedinou prípustnou technológiou dezinfekcie vzduchu a povrchov. Ide o pripomienky k návrhu, vyhláška v tomto znení zatiaľ neplatí.
| Inštitúcia | Druh pripomienky | Čo navrhla |
|---|---|---|
| Asociácia nemocníc Slovenska (ANS) | obyčajná | Popri germicídnych žiaričoch umožniť aj iné technológie na dekontamináciu vzduchu a povrchov (ako príklad uviedla ozónové generátory); odmietla technologickú výlučnosť. |
| Asociácia zamestnávateľských zväzov a združení SR (AZZZ SR) | zásadná | Povoliť aj iné účinnejšie technológie namiesto výlučného používania germicídnych žiaričov; nebrániť novým technológiám. |
| Konfederácia odborových zväzov SR (KOZ SR) | zásadná | V celom texte doplniť k germicídnemu žiariču prístrojovú dekontamináciu aerosólovým zahmlievaním s celopriestorovým pokrytím. |
| Úrad verejného zdravotníctva SR (ÚVZ SR) | obyčajná | Nahradiť pojem „germicídny žiarič“ formuláciou „germicídny žiarič alebo iná alternatívna technológia na dezinfekciu vzduchu a povrchov“ a zosúladiť úpravu s ambulantnou vyhláškou. |
| Národný ústav detských chorôb (NÚDCH) | obyčajná | Podporil prístrojovú dekontamináciu aerosólovým zahmlievaním s celopriestorovým pokrytím; vyzdvihol suchú hmlu, krátky aplikačný čas, účinnosť vo vzduchu aj na povrchoch a materiálovú zlučiteľnosť. |
| Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ÚDZS) | zásadná | Podporil celopriestorovú aerosólovú dezinfekciu suchou hmlou a technologicky neutrálne riešenie. |
| Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) | obyčajná | Doplniť možnosť použiť iné zariadenie s rovnakým účelom a rovnakým alebo vyšším účinkom; poukázal na obmedzenú účinnosť germicídnych žiaričov v praxi a vplyv žiarenia na prístroje. |
Investícia
Rozsah investície podľa oddelenia
Systém sa inštaluje po priestoroch a oddeleniach. Rozhodnutie sa preto týka konkrétneho oddelenia, nie rozpočtu na celú budovu.
02
Spôsob kalkulácie
Cena sa skladá z centrálnej jednotky, počtu sekcií a počtu dýz. Jedna centrálna jednotka obslúži celý operačný blok alebo oddelenie a každá sála či miestnosť je samostatná sekcia s vlastnými dýzami. Rozšírenie o ďalšiu sálu preto neznamená novú investíciu do celého systému, len doplnenie sekcie.
03
Financovanie a obstarávanie
Systém je možné kúpiť alebo prenajať; pri väčšom rozsahu vieme pripraviť aj financovanie cez partnerov. Spôsob zaradenia (zdravotnícka technika alebo stavebná investícia) a postup obstarávania konzultujeme s vaším ekonomickým úsekom.
