Bezpečnosť a certifikácia
Suchá hmla nezmáča povrchy a preniká do celého objemu priestoru. Citlivá zdravotnícka, laboratórna aj elektronická technika môže počas dezinfekcie zostať na svojom mieste a zapojená. Na tejto stránke nájdete technickú a bezpečnostnú dokumentáciu, certifikáty a podklady určené pre hygienikov, technických pracovníkov aj právne oddelenie.
Registrácia a certifikácia
BPR
Používaný biocídny prípravok je registrovaný v súlade s európskou legislatívou pre biocídne výrobky. Obsahuje stabilizovaný peroxid vodíka 7,7 % s ionizovaným striebrom (Ag⁺). Peroxid sa po cykle rozloží na vodu a kyslík a striebro je v prípravku len v stopovom množstve, pod 0,02 %. Ku každému prípravku je dostupná karta bezpečnostných údajov a príslušná dokumentácia.
CE
Systém je vyrobený v Európskej únii a nesie označenie CE na základe skúšok elektrickej bezpečnosti, elektromagnetickej kompatibility a bezpečnosti strojových zariadení.
Bezpečnosť
Dezinfekcia prebieha v uzavretom priestore bez prítomnosti osôb. Prístup a spustenie sú riadené, cyklus je krátky a po rozpade hmly sa priestor vracia do bežnej prevádzky.
01
Cyklus sa spúšťa až vtedy, keď personál opustí priestor a zavrie dvere. Počas aplikácie nikto do priestoru nevstupuje.
02
Od úrovne Control je prístup viazaný na RFID. Cyklus tak môže spustiť len oprávnená osoba a záznam obsahuje jej identifikáciu.
03
Po päťminútovej aplikácii nasleduje pätnásťminútové biocídne pôsobenie. Po ukončení celého cyklu nie sú podľa pokynov výrobcu potrebné vetranie ani odsávanie a priestor je pripravený na ďalšie použitie.
Šetrnosť
Suchá hmla dezinfikuje aj drahú zdravotnícku a laboratórnu techniku vrátane miest, ktoré nemožno dôkladne ošetriť ručne. Povrchy nezmáča, techniku nie je potrebné presúvať a šetrná aplikácia pomáha chrániť jej funkčnosť aj životnosť.
01
Mikrokvapôčky sa na povrchoch nespájajú do kvapiek. Povrchy zostávajú suché a hmla nezateká do prístrojov ani elektrických zásuviek.
02
Zdravotnícku a laboratórnu techniku netreba presúvať ani zakrývať. Suchá hmla ošetrí aj jej povrchy a ťažko dostupné miesta, ktoré nemožno dôkladne dezinfikovať ručne.
03
Peroxid vodíka sa rozkladá na vodu a kyslík. Nezostávajú usadeniny ani zápach, povrchy nematnejú.
Dokumentácia
Časť dokumentov je verejne dostupná, časť poskytujeme na vyžiadanie. Dokumenty, ktoré ešte pripravujeme, sú označené.
Certifikát zhody s požiadavkami EÚ: integrovaný hydraulický systém
Certifikát č. 26TSU0002 pre integrovaný hydraulický systém. Potvrdzuje splnenie požiadaviek noriem: EN ISO 12100:2010, EN 60204-1:2018, EN ISO 4413:2010, EN 61000-3-3:2013, EN IEC 61000-6-1:2019, EN IEC 61000-3-2:2019/A1:2021, EN IEC 61000-6-3:2021 a EN 61000-3-3:2013/A1:2019/A2:2021/AC:2022-01. Podľa smerníc EÚ 2006/42/ES a 2014/30/EÚ.
Označenie CE: bezpečnosť strojových zariadení
Titulná strana protokolu TSÚ Piešťany č. 220500317/M (2023). Celý protokol poskytneme na vyžiadanie.
Označenie CE: elektrická bezpečnosť a elektromagnetická kompatibilita
Titulné strany protokolov TSÚ Piešťany č. 220500317/E a 220500317/EMC (2023). Celé protokoly poskytneme na vyžiadanie.
ISO 9001 · ISO 14001 · ISO 45001
Certifikáty ELBACERT pre Detectair Technologies, s. r. o.: návrh, výroba, predaj a servis prístrojov na dezinfekciu a odprašovanie priestorov.
Osvedčenia NBÚ o bezpečnostnej previerke (NATO a EÚ)
Osvedčenia Národného bezpečnostného úradu pre konateľa spoločnosti. Obsahujú osobné údaje, preto ich poskytujeme na vyžiadanie.
Protokol o určení vonkajších vplyvov (TSÚ Piešťany)
Pri každej inštalácii úradná skúška a odborné stanovisko TSÚ k vyhradenému technickému zariadeniu. Vzorový protokol na vyžiadanie.
Osvedčenie o zápise ochrannej známky EÚ: MEDIfogg®
Úrad Európskej únie pre duševné vlastníctvo (EUIPO), ochranná známka EÚ č. 019039633 pre Detectair Technologies, s. r. o. Zapísaná 12. 10. 2024, platná do 11. 6. 2034.
Prehľad patentovej ochrany a ochranných známok
Čísla a krajiny sú uvedené nižšie; certifikáty EPO sa nezverejňujú.
Karta bezpečnostných údajov prípravku
Registrácia prípravku podľa nariadenia o biocídnych výrobkoch (BPR)
Patentová ochrana
2 patenty EPO, 28 krajín s patentovou ochranou a 33 krajín s registrovanými ochrannými známkami.
Obchodný riaditeľ a projektový manažér, Detectair Technologies
Čo vás na MEDIfogg® najviac zaujíma?
Vyberte témy, ktoré sú pre vás kľúčové, a ozveme sa presne s tým, čo vás zaujíma.
