Sicherheit und Zertifizierung
Trockennebel benetzt keine Oberflächen und dringt in das gesamte Raumvolumen ein. Empfindliche Medizin-, Labor- und Elektronikgeräte können während der Desinfektion an ihrem Platz und angeschlossen bleiben. Auf dieser Seite finden Sie technische und sicherheitstechnische Dokumentation, Zertifikate und Unterlagen für Hygieniker, technisches Personal und die Rechtsabteilung.
Registrierung und Zertifizierung
BPR
Das verwendete Biozidprodukt ist gemäß der europäischen Gesetzgebung für Biozidprodukte registriert. Es enthält stabilisiertes Wasserstoffperoxid 7,7 % mit ionisiertem Silber (Ag⁺). Das Peroxid zerfällt nach dem Zyklus in Wasser und Sauerstoff, und Silber ist im Produkt nur in Spuren enthalten, unter 0,02 %. Für jedes Produkt sind ein Sicherheitsdatenblatt und die zugehörige Dokumentation verfügbar.
CE
Das System wird in der Europäischen Union hergestellt und trägt die CE-Kennzeichnung auf Grundlage von Prüfungen der elektrischen Sicherheit, der elektromagnetischen Verträglichkeit und der Maschinensicherheit.
Sicherheit
Die Desinfektion erfolgt in einem geschlossenen Raum ohne anwesende Personen. Zugang und Start sind geregelt, der Zyklus ist kurz, und nach dem Zerfall des Nebels kehrt der Raum in den normalen Betrieb zurück.
01
Der Zyklus wird erst gestartet, wenn das Personal den Raum verlassen und die Tür geschlossen hat. Während der Applikation betritt niemand den Raum.
02
Ab der Stufe Control ist der Zugang an RFID gebunden. So kann nur eine berechtigte Person den Zyklus starten, und die Aufzeichnung enthält ihre Identifikation.
03
Auf die fünfminütige Applikation folgt eine fünfzehnminütige biozide Einwirkzeit. Nach Abschluss des gesamten Zyklus sind laut Herstellerangaben weder Lüften noch Absaugen erforderlich, und der Raum ist für die weitere Nutzung bereit.
Schonung
Trockennebel desinfiziert auch teure Medizin- und Labortechnik, einschließlich Stellen, die sich manuell nicht gründlich behandeln lassen. Er benetzt keine Oberflächen, die Geräte müssen nicht umgestellt werden, und die schonende Applikation hilft, ihre Funktionsfähigkeit und Lebensdauer zu schützen.
01
Die Mikrotröpfchen verbinden sich auf Oberflächen nicht zu Tropfen. Die Oberflächen bleiben trocken, und der Nebel dringt nicht in Geräte oder Steckdosen ein.
02
Medizin- und Labortechnik muss weder umgestellt noch abgedeckt werden. Trockennebel behandelt auch ihre Oberflächen und schwer zugängliche Stellen, die sich manuell nicht gründlich desinfizieren lassen.
03
Wasserstoffperoxid zerfällt in Wasser und Sauerstoff. Es bleiben keine Rückstände oder Gerüche zurück, und Oberflächen werden nicht matt.
Dokumentation
Ein Teil der Dokumente ist öffentlich zugänglich, einen Teil stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Dokumente, die wir noch vorbereiten, sind gekennzeichnet.
Konformitätszertifikat nach EU-Anforderungen: integriertes Hydrauliksystem
Zertifikat Nr. 26TSU0002 für das integrierte Hydrauliksystem. Bestätigt die Erfüllung der Anforderungen der Normen: EN ISO 12100:2010, EN 60204-1:2018, EN ISO 4413:2010, EN 61000-3-3:2013, EN IEC 61000-6-1:2019, EN IEC 61000-3-2:2019/A1:2021, EN IEC 61000-6-3:2021 und EN 61000-3-3:2013/A1:2019/A2:2021/AC:2022-01. Gemäß den EU-Richtlinien 2006/42/EG und 2014/30/EU.
CE-Kennzeichnung: Maschinensicherheit
Titelseite des Prüfprotokolls der TSÚ Piešťany Nr. 220500317/M (2023). Das vollständige Protokoll stellen wir auf Anfrage zur Verfügung.
CE-Kennzeichnung: elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit
Titelseiten der Prüfprotokolle der TSÚ Piešťany Nr. 220500317/E und 220500317/EMC (2023). Die vollständigen Protokolle stellen wir auf Anfrage zur Verfügung.
ISO 9001 · ISO 14001 · ISO 45001
ELBACERT-Zertifikate für Detectair Technologies, s. r. o.: Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service von Geräten zur Desinfektion und Entstaubung von Räumen.
NBÚ-Sicherheitsbescheinigungen (NATO und EU)
Bescheinigungen der Nationalen Sicherheitsbehörde (NBÚ) für den Geschäftsführer des Unternehmens. Sie enthalten personenbezogene Daten, daher stellen wir sie auf Anfrage zur Verfügung.
Protokoll über die Bestimmung der äußeren Einflüsse (TSÚ Piešťany)
Bei jeder Installation eine amtliche Prüfung und eine fachliche Stellungnahme der TSÚ zur überwachungsbedürftigen technischen Anlage. Musterprotokoll auf Anfrage.
Eintragungsurkunde der Unionsmarke: MEDIfogg®
Amt der Europäischen Union für geistiges Eigentum (EUIPO), Unionsmarke Nr. 019039633 für Detectair Technologies, s. r. o. Eingetragen am 12. Oktober 2024, gültig bis 11. Juni 2034.
Übersicht über Patentschutz und Marken
Nummern und Länder sind unten aufgeführt; die EPO-Urkunden werden nicht veröffentlicht.
Sicherheitsdatenblatt des Produkts
Registrierung des Produkts gemäß der Biozidprodukte-Verordnung (BPR)
Patentschutz
2 EPO-Patente, 28 Länder mit Patentschutz und 33 Länder mit eingetragenen Marken.
Vertriebsleiter und Projektmanager, Detectair Technologies
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